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确保生物类药市场竞争性的公共政策改革

  • 时间:2018-07-12
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核心提示:由于新疗法售价过高及现有品牌药物的价格上涨,处方药的支出不断增加,这也导致了美国医疗保健成本的增长。除了给整个医疗体系带

  由于新疗法售价过高及现有品牌药物的价格上涨,处方药的支出不断增加,这也导致了美国医疗保健成本的增长。除了给整个医疗体系带来压力外,高昂的药品价格也给依赖处方药治疗的严重和慢性疾病患者带来经济负担。

 

    生物制剂和其他特殊药品(specialty drugs)是处方药支出中增长最快的部分,仅去年就上涨了11.3%至17.7%。2016年,生物制剂和其他特殊药品的支出达到了1055亿美元,其中一些治疗的年度费用超过25万美元,甚至更多。”

 

    尽管2010年的《生物制品价格竞争与创新法案》(Biologics Price Competition and Innovation Act,BPCIA)的通过为FDA批准生物类似药建立了专门的途径,但生物类似药的整体可用性和利用率仍大大低于市场预期。截止至2017年12月,FDA批准了9种生物类似药产品[1],但目前仅有4种产品可供消费者使用,其中包括已批准的生物类似药Nuepogen和Remicade的替代品。

 

    法律、监管及其他方面的许多障碍,限制了市场上生物类似药的可及性(availability)和广泛采用(widespread ado